1. Hemijska svojstva i primjeneAmbroksid / ambroksan
Ambroksid je umjetno sintetizirani začin s mekim i dugom - trajnom aromom Ambergrisa, široko se smatra idealnim zamjenom za prirodnu ambergru. Njegova molekularna struktura je stabilna, a njegova vrijednost praga je mala (mala količina može emitirati miris), pa igra važnu ulogu u poljima parfema, kozmetike, toaletnih potrepština i aroma duhana. Međutim, njegova potencijalna alergenost privukla je pažnju potrošača posljednjih godina. Izvještaji u industriji otkrivaju da više od 90% visokog ciljnog parfema koristi kao fiksativ, dok ga duhanska preduzeća koriste za neutraliziranje mirisa i poboljšati drveni okus.
Prema tradicionalnom pogledu,AmbroxanIzuzetno je siguran: nema iritacije kože, bez alergijske reakcije izazvane u životinjskim eksperimentima, tako da je pogodno za proizvode u direktnom kontaktu sa kožom (kao što su losion i sprej). Međutim, nedavna klinička zapažanja osporila su ovaj zaključak.
2. Naučni kontroverzi i klinički dokazi
2.1 Dokazi koji podržavaju 'nisku alergenost'
- Izvještaj Europskog odbora za sigurnost kozmetike (SCCS) iznosi 2023 navodi da je stopa osjetljivosti mirisa 0,3% na 0,7%. Aliambroksid 's Molekularna struktura može prodrijeti kroz kožu i vezati se na proteine. Europske smjernice za procjenu sigurnosti kozmetike navode da ambroksid / ambroksid nije uključen u listu alergena u tehničkoj specifikaciji kozmetičke sigurnosti, a njegova molekularna težina je relativno visoka (250,4 g / mol), što otežava prodreći na barijeru kože i interakciju s imunološkim ćelijama. U procesu umjetne sinteze, nečistoće (poput preostalog otapala) mogu se ukloniti tehnologijom destilacije, čistoćom od preko 99%, dodatnih smanjenja rizika.
- Prema 51. izdanju IFRA standarda i EU SCCS procjene, Ambrox je klasificiran kao izuzetno nizak alergenski sastojak i nema rizika za koncentracijom manje ili jednake 0,1% u zaostalu kozmetiku.
2.2 Potencijalni mehanizmi alergijskih reakcija
Međutim, više studija sugeriraju mogućnost indirektne osjetljivosti:
- Cross - alergijske reakcije: Ambergris mirisi se često koriste u kombinaciji s drugim aromatičnim agentima kao što su Rosin i Cinnamyl alkohol. Zdravstvena komisija Aneurin Bevan Univerzitet u Velikoj Britaniji, u saradnji s katie kremanom timom iz Univerzitetske bolnice Walesa, provela je revolucionarnu studiju. Studija ima za cilj da se pozabavi problemima niske dijagnostičke brzine i nejasnog spektra alergena kod djece sa alergičnim kontakt dermatitisom (ACD). Pregledavanjem testnih podataka zakrpa iz dva specijalizovana centra preko 6 godina (n=240), otkriveno je da je pozitivna stopa ACD-a u djeci bila 50%, atopijskim ustavom (67%) je značajno povezano s više - osjetljivom (93%). Ključni alergeni uključuju začine (38%) i konzervanse (MI / MCI 12%). Ovo sugeriše da kompozitni začini mogu pokrenuti imunološke odgovore putem sinergijskih efekata. (
Britanski časopis za dermatologiju:CD18 Prevalencija alergičnog kontakta dermatitis u pedijatrijskom stanovništvu: 6-godišnji retrospektivni pregled dva centra za ispitivanje zakrpa)
- Respiratorna osjetljivost: pacijenti sa alergijskim rinitisom koji dolaze u kontakt sa proizvodima koji sadrže ambergris mogu osjetiti simptome kao što su nosni makozni edem i kihanje. Ovo je povezano sa stimulacijom trigeminalnih nervnih završetaka molekula mirisa, a ne tradicionalnom IGE - posredovanim alergijama.
3. Regulatorne mjere i kontrola rizika
3.1 Regulatorni i označavajući zahtjevi:
- Prema Aneksu III Uredbe EU (EZ) ne . 1223 / 2009, kada koncentracija određenih alergena mirisa prelazi 0,001% u odsustvu - na proizvode ili 0,01% u ispiranju, moraju biti zasebno označeni. Međutim, u revidiranom tablici Priloga III uredbe (EZ) br. 1223/2009, samosclareolje uključen, ali neambroksid.
3.2 Globalne regulatorne agencije preduzele su ciljane mjere:
- Tehničke smjernice za procjenu sigurnosti kozmetike u Kini zahtijevaju da se mirisi moraju u skladu s Međunarodnom federacijom mirisa udruženja (IFRA), a dječji proizvodi moraju biti označeni sa alergijskim sastojcima (kao što su CinnaMaldehid, Coumarin i druge zajedničke kombinacije).
- Optimizacija procesa Formule: Da bi se smanjila izravna izloženost, duvanska industrija razvila "latentnu tehnologiju mirisa" - sintetiziranje prekursora karbonata iz Salidross Prolifera etera i alkohola. Ovaj spoj je stabilan na sobnoj temperaturi i oslobađa aktivne molekule tokom visokog sagorijevanja temperature, izbjegavajući gubitke voljenja i kontakt s kožom tokom proizvodnje.
4 Preporuke za osjetljive grupe
Na osnovu postojećih dokaza, sljedeće grupe trebaju se pristupiti oprezno:
- Alergijski pacijenti za rinitis: Izbjegavajte udisanje sprejeva ili proizvoda mirisa koji sadrže Ambergris miris.
- Za one s poviješću začina Kontakt dermatitis: Provedite test zakrpa prije upotrebe kozmetike, a preporučuje se odabir mirisa - besplatne alternative.
- Dojenčad i mala djeca: Njihova funkcija barijere kože nije u potpunosti razvijena, a prag sigurnosti u industriji<1% spice addition should be followed.
- Test zakrpa: Nanesite mali iznos iza uha ili zgloba prije prvog korištenja i promatrajte 48 sati.
- Alat sa sastojkom: Preporučuje se upotreba EWG kože duboke baze podataka ili aplikacije "Kozmetika nadzora" kineske administracije nacionalnih medicinskih proizvoda za provjeru sigurnosti proizvoda.
Ambroksid / ambroksan, kao sintetička zamjena za prirodni ambergris, u suštini je jedinstveni stabilan i siguran sastojak, koji pripadaju izuzetno niskim alergijskim tvarima. Međutim, složeni mirisni okruženje može izazvati križnu - alergiju, pa se preporučuje da osjetljivi ljudi unaprijed obavljaju test zakrpa kada koristite terminalni parfem.
Izvor Premium ambroksid iz certificiranog dobavljača: →Appchem (E-pošta:sales@appchem.cn)